Tesamorelina

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≥ 99 % de pureza (HPLC)

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¿Qué es Tesamorelina

Tesamorelina de un vistazo

El material denominado tesamorelina péptido es un análogo estabilizado de GHRH(1-44), identificado en la bibliografía mediante el código TH9507. La grafía internacional Tesamorelin remite a la misma entidad molecular cuando el contexto y los identificadores concuerdan. Dentro de la categoría de péptidos, cada entrada requiere una comprobación independiente de su identidad y de los documentos vinculados a su lote.

Para la compra de tesamorelina en España, un laboratorio revisa la denominación, la forma química declarada, el estado físico, el contenido, el código de lote, el método de identificación y el resultado cromatográfico. La demanda de tesamorelina España se refiere aquí al mercado español y no constituye una afirmación de disponibilidad ni de envío. La referencia al material auxiliar de laboratorio permite catalogar elementos con documentación propia, pero no completa los datos ausentes del material principal.

Este material está reservado exclusivamente a la investigación en laboratorio. No es un medicamento, un complemento alimenticio ni un dispositivo médico. No es apto para uso humano ni veterinario.

Resumen de la investigación

La tesamorelina se describe como un análogo estabilizado de GHRH(1-44) compuesto por 44 aminoácidos y provisto de una modificación N-terminal trans-3-hexenoílo. La identidad nominal es solo el primer nivel de comprobación: un nombre coincidente en un catálogo, una etiqueta o una publicación no acredita por sí mismo la forma química, el contenido ni el perfil analítico de una muestra.

Las cuatro publicaciones citadas corresponden a diseños en seres humanos. Sus datos permanecen ligados al tipo de estudio, la cohorte, el comparador y el límite temporal comunicados. La guía sobre tipos de estudios de investigación ayuda a separar sistema, cohorte, comparador y criterio medido sin convertir una observación biológica en una especificación comercial.

Las mediciones de IGF-1, tejido adiposo visceral, lípidos y marcadores fibrinolíticos son observaciones biológicas de los protocolos publicados, no controles analíticos del producto. Las publicaciones no certifican la identidad, la forma química, el contenido declarado ni la pureza de una partida, y ningún hallazgo se traslada a otras cohortes, otros sistemas o al material comercial.

El informe debe vincular la muestra, el método, el código y la documentación analítica de lote correspondiente. Un valor cromatográfico de pureza solo es válido para la muestra examinada dentro de los límites del método declarado. La distinción entre base libre y sal acetato se resuelve con el COA y los datos de identidad vinculados al material.

Las especificaciones y fuentes del material de referencia HCG y del material de referencia Melanotan-2 no se transfieren a este péptido: pertenecen a clases y expedientes distintos. Su presencia en un mismo catálogo solo cumple una función de clasificación y no define combinación, comparabilidad ni efecto compartido.

Datos técnicos
Número CAS218949-48-5
SummenformelC₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S
Molekulargewicht5135,9 g/mol
Aminoácidos44
Pureza≥ 99 % (HPLC)
PubChem CID16137828
Estructura dianaGHRH-Rezeptor (GHRHR)
Molekülstruktur
Tesamorelina
In vitroModelo animalPiloto humanoRCT5Aprobación
Cohorte y comparación
Análisis agregado
Marcadores fibrinolíticos
Cohorte distinta

Evidencia

Puntos clave de la investigación

En un estudio clínico aleatorizado en seres humanos, dentro de una cohorte con acumulación de grasa visceral y frente al placebo, IGF-1 aumentó +81,0 % y el tejido adiposo visceral medido por TC descendió −15,2 % frente a +5,0 %.

Falutz et al. 2007 · PMID 18057338

En dos ensayos de fase 3 en seres humanos, dentro de una cohorte con infección por VIH y acumulación de grasa visceral, IGF-1 cambió +108 ± 112 ng/ml frente a −7 ± 64 ng/ml en el brazo placebo, y los descensos observados de varios criterios se mantuvieron hasta la semana 52.

Falutz et al. 2010 · PMID 20554713

En un estudio clínico en seres humanos, dentro de una cohorte con infección por VIH y acumulación de grasa visceral y frente al placebo, el antígeno tPA descendió significativamente, mientras que la diferencia del antígeno PAI-1 no fue estadísticamente significativa.

Stanley et al. 2011 · PMID 21516030

En un estudio aleatorizado y controlado en seres humanos, dentro de una cohorte sin infección por VIH, con obesidad abdominal y secreción reducida de GH, IGF-1 aumentó y el tejido adiposo visceral descendió frente al placebo durante el periodo definido por el diseño.

Makimura et al. 2012 · PMID 23015655

Research Deep Dive

The research in depth

Model-qualified findings in depth — every claim tied to a PubMed-indexed source.

44RESIDUOS DE AMINOÁCIDOS
TH9507CÓDIGO DE DESARROLLO
C221H366N72O67SCONJUNTO DE REFERENCIA
4FUENTES CITADAS
01Identidad, longitud de cadena y modificación

La tesamorelina se describe como un análogo estabilizado de GHRH(1-44), modificado en el extremo N-terminal con trans-3-hexenoyl. La cadena no modificada GRF(1-44) no es este material. Una referencia molecular no identifica un lote concreto.

Campo de controlDato documentado
DenominaciónTesamorelina; código de desarrollo TH9507 en el conjunto de referencia
ClaseAnálogo estabilizado de GHRH(1-44), modificado en el extremo N-terminal con trans-3-hexenoyl
Longitud de cadena44 residuos de aminoácidos en el conjunto de referencia
Fórmula molecularC221H366N72O67S en el conjunto de referencia del registro molecular; no es un valor medido del lote
Masa molecularAprox. 5.135,9 Da en el conjunto de referencia del registro molecular; no es un valor medido del lote
PubChem CID16137828 en el conjunto de referencia del registro molecular; no es un valor medido del lote
Número CAS y forma218949-48-5 para la base libre; 901758-09-6 para la sal de acetato
Rasgo estructuralModificación N-terminal con trans-3-hexenoyl en el conjunto de referencia
Secuencia de aminoácidosLa secuencia completa no se ha establecido en la documentación fuente y no debe completarse a partir de una fuente no vinculada; los campos de control establecidos son la longitud de 44 residuos y la modificación N-terminal con trans-3-hexenoyl.
Código de artículoTSM5 en el conjunto de referencia del registro del material
Cantidad declarada5 mg es un campo de la etiqueta y de la documentación del lote; el dato no acredita la composición, la pureza ni la masa total medida.
Pureza del loteNo se atribuye al lote un valor general de pureza, sino únicamente el certificado de análisis asociado.

Los dos números CAS identifican formas distintas. La documentación analítica de lote debe establecer la forma del material concreto.

Base de identidad: conjunto de referencia molecular y cadena documental separada del lote · Falutz et al., 2007, New England Journal of Medicine, PMID 18057338

02Forma del material, etiqueta y documentación

El registro, la etiqueta, el código de lote, la referencia de muestra, el método y el informe cumplen funciones diferentes. Un certificado de análisis debería vincular el resultado con la misma muestra y el mismo lote. La forma física no establece la identidad ni los valores analíticos.

Esta página no facilita dosificación, esquema de uso ni instrucciones de aplicación. La etiqueta documenta identidad, forma y cantidad declarada; no analiza la muestra.

El control de recepción compara tesamorelina, TSM5, etiqueta, código de lote, referencia del informe y versión documental. En la categoría de péptidos, cada registro conserva su identidad y documentación.

El material auxiliar de laboratorio pertenece a otra categoría del catálogo y no aporta datos analíticos sobre la tesamorelina.

Límite documental entre referencia molecular y lote analizado · Falutz et al., 2010, Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, PMID 20554713

03Marco de investigación y análisis de la muestra

Las publicaciones plantean preguntas distintas con sus propios modelos, cohortes, mediciones, comparaciones y tiempos. Esos marcos no prueban la identidad o calidad de una muestra suministrada.

La guía sobre modelos de estudio mantiene cada límite junto a su publicación. La HPLC, la espectrometría de masas y el control documental pertenecen a la cadena analítica de la muestra concreta.

GRF(1-44) sin modificar no es tesamorelina. El registro se refiere al análogo estabilizado con modificación N-terminal trans-3-hexenoyl.

Separación entre marco de investigación y control de identidad del lote · Stanley et al., 2011, AIDS, PMID 21516030

04Qué midieron las publicaciones citadas

Este panorama describe hallazgos en investigación controlada. No transfiere al material de laboratorio ofrecido resultados procedentes de investigaciones con participantes humanos.

ECA en humanos
2007 — Falutz

En el ensayo aleatorizado de una cohorte con acumulación de tejido adiposo visceral se midieron IGF-1, tejido adiposo visceral por tomografía y parámetros lipídicos frente a placebo; la tolerancia a la glucosa no empeoró en conjunto.

Investigación clínica con participantes humanos.

Falutz et al., 2007, New England Journal of Medicine, PMID 18057338
Estudio en humanos
2010 — Falutz

El análisis combinado de dos ensayos de fase estudió una cohorte con VIH y acumulación de tejido adiposo visceral. Midió IGF-1 frente a placebo; tiempo y cohorte limitaron la comparación, sin diferencias de glucosa clínicamente relevantes entre grupos.

Investigación clínica con participantes humanos.

Falutz et al., 2010, Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, PMID 20554713
ECA en humanos
2011 — Stanley

En una cohorte con VIH y acumulación de tejido adiposo visceral, se compararon con placebo adiponectina y marcadores fibrinolíticos. El antígeno tPA fue menor y el antígeno PAI-1 no difirió significativamente, sin interpretación adicional.

Investigación clínica con participantes humanos.

Stanley et al., 2011, AIDS, PMID 21516030
ECA en humanos
2012 — Makimura

En el ensayo aleatorizado de otra cohorte, sin VIH, con obesidad abdominal y secreción reducida de GH, el IGF-1 fue mayor y el tejido adiposo visceral menor que con placebo. La observación no se transfiere a otras cohortes, diseños o muestras.

Investigación clínica con participantes humanos.

Makimura et al., 2012, Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, PMID 23015655

Las publicaciones no analizan el lote ni confirman identidad, forma química, cantidad o pureza por HPLC.

Cuatro registros de publicaciones verificados y ordenados cronológicamente · Falutz et al., 2007, New England Journal of Medicine, PMID 18057338 · Makimura et al., 2012, Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, PMID 23015655

05Lo que los datos disponibles no confirman

Los resultados de investigaciones con participantes humanos no se transfieren al material de laboratorio ofrecido. Las publicaciones no pueden resumirse como una propiedad general del material.

Diseño, cohorte, medición, comparación y tiempo de observación limitan cada afirmación. No se establecen propiedades fuera de esos marcos.

Como orientación de catálogo, el material de referencia HCG, el material de referencia Melanotan-2 y el material de referencia ipamorelina tienen registros separados. La proximidad en el catálogo no transfiere identidad, propiedades, valores analíticos ni resultados bibliográficos entre materiales.

Delimitación por publicación, cohorte y diseño experimental · Makimura et al., 2012, Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, PMID 23015655

06Exclusivamente para investigación

Identidad, forma física y resultados analíticos de un lote son niveles distintos. Los datos de referencia y bibliográficos no forman una cadena documental ininterrumpida para la muestra analizada.

Este material está destinado exclusivamente a la investigación en laboratorio. No está destinado al diagnóstico, tratamiento, cura o prevención de enfermedades en seres humanos o animales; no es un medicamento, un producto sanitario, un complemento alimenticio ni un alimento.

FAQ

Preguntas frecuentes

¿Qué es el péptido tesamorelina descrito en esta página?

Es un análogo estabilizado de GHRH(1-44), conocido mediante el código TH9507 y reservado a investigación de laboratorio. La información bibliográfica resume cuatro diseños en seres humanos y permanece separada de la caracterización analítica de la partida.

¿Por qué aparecen dos formas del nombre de tesamorelina?

La forma española y la variante internacional Tesamorelin identifican la misma molécula en etiquetas, catálogos y publicaciones cuando el contexto coincide. La correspondencia del nombre no demuestra por sí sola forma química, contenido, identidad analítica o pureza.

¿Qué indican los dos números CAS de la tesamorelina?

Uno identifica la base libre y el otro la sal acetato. No son valores contradictorios; la forma correspondiente a una entrega se determina con el COA y los datos de identidad asociados a esa partida.

¿Cómo deben leerse los resultados de IGF-1?

IGF-1 es un criterio medido dentro del eje GHRH–GH–IGF-1. Cada dirección y cada valor permanecen ligados al diseño en seres humanos, la cohorte, el comparador y el tiempo indicados; no son un análisis del material comercial.

¿Demuestran las publicaciones la pureza de la partida?

No. Las fuentes describen criterios biológicos en diseños definidos y no examinan la partida comercial. La pureza requiere un resultado cromatográfico atribuido a la muestra y al lote, mientras que la identidad requiere evidencia analítica apropiada y concordante.

¿Por qué se comprueban por separado identidad, contenido declarado y pureza?

Porque responden a preguntas diferentes. La identidad establece qué sustancia está presente, el contenido declarado se contrasta entre los documentos de la partida y la cromatografía describe el perfil de una muestra bajo un método concreto.

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